Test de vitamine D sur sang Hydrex 1 pièce
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Description / Test de vitamine D sur sang Hydrex 1 pièce
Test à domicile VITAMINE D Hydrex
Le TEST vitamine D Hydrex est un test à domicile à usage unique destiné à la détermination semi-quantitative du niveau de 25-hydroxyvitamine D – 25(OH)D dans un échantillon de sang total humain prélevé au bout du doigt. Le résultat permet d’évaluer le niveau de vitamine D en comparant l’intensité de la coloration de la ligne de test avec le gabarit fourni dans le kit. Le résultat doit être lu après 10 minutes.
Que mesure le TEST vitamine D ?
Le test sert à la détermination semi-quantitative de la 25-hydroxyvitamine D – 25(OH)D dans un échantillon de sang total. La 25(OH)D est le principal indicateur utilisé pour évaluer le niveau de vitamine D dans l’organisme.
Le test ne fournit pas une concentration exacte de vitamine D sous forme de valeur numérique. L’intensité de la coloration de la ligne de test T est comparée au gabarit joint au kit, ce qui permet de classer le résultat dans une plage appropriée.
Caractéristiques principales
- Détermination semi-quantitative de la 25-hydroxyvitamine D – 25(OH)D
- Matériau d’examen : sang total prélevé au bout du doigt
- Conçu pour une réalisation autonome à domicile
- Lecture du résultat après 10 minutes
- Comparaison du résultat avec le gabarit fourni dans le kit
- L’examen ne nécessite pas d’être à jeun
- Un seul examen par emballage
Comment interpréter le résultat ?
| Résultat | Plage selon le gabarit |
|---|---|
| Carence | ≤10 ng/ml |
| Niveau abaissé | 10–30 ng/ml |
| Niveau normal | 30–100 ng/ml |
L’interprétation du résultat consiste à comparer l’intensité de la coloration de la ligne de test T avec les lignes figurant sur le gabarit fourni dans le kit. Le test est de nature semi-quantitative et ne détermine pas la concentration exacte de 25(OH)D.
Spécification rapide
| Paramètre | Valeur |
|---|---|
| Type de produit | Test diagnostique à domicile |
| Paramètre examiné | 25-hydroxyvitamine D – 25(OH)D |
| Type de détermination | Semi-quantitative |
| Matériau d’examen | Sang total prélevé au bout du doigt |
| Volume de l’échantillon | Environ 20 µl |
| Temps de lecture du résultat | 10 minutes |
| Temps maximal d’interprétation | Jusqu’à 20 minutes |
| Examen à jeun | Non requis |
| Nombre de tests | 1 |
| Fabricant | Hydrex Diagnostics |
| EAN | 5908217979544 |
Comment se préparer à l’examen ?
Avant de réaliser le test, il est nécessaire de lire attentivement la notice d’utilisation. Les mains doivent être lavées au savon dans de l’eau tiède puis soigneusement séchées. L’eau tiède peut faciliter l’obtention d’une goutte de sang adéquate au bout du doigt. Il n’est pas nécessaire d’être à jeun avant l’examen.
Comment réaliser le TEST vitamine D ?
- Retirez la cassette de test de l’emballage en aluminium juste avant de réaliser l’examen et placez-la sur une surface propre et plane
- Nettoyez le bout du doigt avec la compresse imbibée d’alcool fournie et laissez sécher
- Piquez le bout du doigt à l’aide du lancet stérile
- Prélevez environ 20 µl de sang à l’aide de la pipette fournie
- Transférez l’échantillon de sang prélevé dans l’orifice marqué de la lettre S sur la cassette de test
- Ajoutez 2 gouttes de tampon dans l’orifice marqué de la lettre B et commencez à mesurer le temps
- Après 10 minutes, comparez l’intensité de la coloration de la ligne T avec le gabarit fourni dans le kit
Important : le résultat doit être lu après 10 minutes. Un résultat lu après 20 minutes ne doit pas être interprété.
Comment lire le résultat ?
L’intensité de la coloration de la ligne de test T doit être comparée au gabarit fourni dans le kit. Sur cette base, le résultat peut être classé comme carence, niveau abaissé ou niveau normal de vitamine D.
L’apparition de la ligne de contrôle C confirme la bonne réalisation du test. Si la ligne de contrôle C n’apparaît pas, le résultat est invalide. L’examen doit alors être répété à l’aide d’un nouveau kit.
Que contient l’emballage ?
- 1 test cassette
- 1 pipette pour le prélèvement de l’échantillon de sang
- 1 dessiccant
- 1 flacon de tampon
- 1 lancet stérile
- 1 compresse imbibée d’alcool
- 1 notice de réalisation du test
- 1 gabarit de lecture du résultat
Informations importantes
- Le test est destiné à l’autocontrôle
- Le test sert à l’évaluation semi-quantitative du niveau de 25(OH)D
- Le test ne fournit pas la concentration exacte de vitamine D
- Pour l’examen, il faut utiliser du sang total prélevé au bout du doigt
- Le résultat doit être interprété conformément au gabarit fourni dans le kit
- Le test doit être utilisé conformément à la notice d’utilisation
Questions les plus fréquentes
Que mesure le TEST vitamine D Hydrex ?
Le test sert à la détermination semi-quantitative du niveau de 25-hydroxyvitamine D – 25(OH)D dans un échantillon de sang total prélevé au bout du doigt.
Le test fournit-il la concentration exacte de vitamine D ?
Non. Il s’agit d’un test semi-quantitatif. Le résultat est déterminé en comparant l’intensité de la coloration de la ligne de test T avec le gabarit fourni dans le kit.
Faut-il être à jeun avant de réaliser le test ?
Non. Le fabricant indique qu’il n’est pas nécessaire d’être à jeun avant l’examen.
Après combien de temps faut-il lire le résultat ?
Le résultat doit être lu après 10 minutes. Un résultat lu après 20 minutes ne doit pas être interprété.
Quelle quantité de sang est nécessaire pour l’examen ?
Pour réaliser le test, un échantillon d’environ 20 µl de sang total prélevé au bout du doigt est nécessaire.
Combien d’examens peut-on réaliser avec un emballage ?
L’emballage contient l’équipement destiné à la réalisation d’un seul examen.
Caractéristiques
| Points clés |
|
|---|---|
| Déclaration de conformité | Le produit est conforme aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la Directive 2001/83/CE, le Règlement (CE) n° 178/2002 et le Règlement (CE) n° 1223/2009 et abrogeant les Directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE (Règlement MDR), et porte le marquage CE, ce qui signifie qu’il a été évalué par le fabricant comme répondant aux exigences de santé, de sécurité et de protection de l’environnement de l’Union européenne. Ce produit est destiné à l’autocontrôle par le patient. Ceci est un dispositif médical, utilisez-le conformément à la notice d’utilisation ou à l’étiquette. Une notice d’utilisation détaillée en langue polonaise est jointe au produit, fournissant des informations complètes sur l’utilisation correcte, le stockage et l’entretien du dispositif médical. |
| Fabricant | Hydrex Diagnostics |
| Responsable | HYDREX DIAGNOSTICS SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ Aleja Stanów Zjednoczonych 61A, 04-028, Warszawa info@hydrex.pl |
| Matériau biologique | Sang |
| Nombre de pièces dans l'emballage | 1 |
| Taille | Aucune information |
| Type | Vitamine D |
| Garantie | Pas d'information |