Hydrex Oraquick HIV Self – Autotest VIH à domicile – 1 pièce
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Description / Hydrex Oraquick HIV Self – Autotest VIH à domicile – 1 pièce
OraQuick HIV Self-Test – autotest VIH à domicile
OraQuick HIV Self-Test est un test de diagnostic in vitro destiné à la détection autonome des anticorps VIH-1 et VIH-2 dans le fluide oral. L’examen ne nécessite ni prélèvement de sang ni piqûre au doigt. L’échantillon est prélevé sur la surface des gencives supérieures et inférieures à l’aide du dispositif de test.
Le test a un caractère de dépistage. Un résultat réactif doit être confirmé par un examen complémentaire réalisé par un personnel médical qualifié.
Caractéristiques principales d’OraQuick HIV Self-Test
- Détecte les anticorps VIH-1 et VIH-2
- Échantillon de test : fluide oral
- Ne nécessite ni prélèvement de sang ni piqûre au doigt
- Échantillon prélevé sur la surface des gencives
- Conçu pour une réalisation autonome
- Lecture du résultat après 20 minutes
- Le résultat ne doit pas être lu au-delà de 40 minutes
- L’emballage contient 1 test
Que détecte OraQuick HIV Self-Test ?
Le test sert à détecter les anticorps VIH-1 et VIH-2 dans le fluide oral. Les anticorps sont produits par l’organisme en réponse à une infection par le virus VIH.
Le test ne détecte pas directement le virus VIH. La possibilité de détecter l’infection dépend de la production par l’organisme d’une quantité suffisante d’anticorps.
Fenêtre diagnostique
En cas d’infection par le VIH, l’organisme a besoin de temps pour produire une quantité d’anticorps détectable par le test. OraQuick HIV Self-Test peut ne pas détecter l’infection si l’exposition au VIH a eu lieu dans les 3 mois précédant la réalisation de l’examen.
Important : si moins de 3 mois se sont écoulés depuis une exposition potentielle au VIH, un résultat négatif n’exclut pas l’infection. Il convient de prendre en compte la période de fenêtre diagnostique et de suivre les recommandations concernant les tests ultérieurs.
Spécification rapide
| Paramètre | Valeur |
|---|---|
| Type de produit | Autotest de diagnostic in vitro à domicile |
| Anticorps détectés | VIH-1 et VIH-2 |
| Échantillon de test | Fluide oral |
| Site de prélèvement de l’échantillon | Surface des gencives supérieures et inférieures |
| Temps de lecture du résultat | 20 minutes |
| Temps de lecture maximal | 40 minutes |
| Nombre de tests | 1 pièce |
| Fabricant | OraSure Technologies, Inc. |
Comment se préparer à l’examen ?
Avant de commencer l’examen, il convient de lire attentivement la notice d’utilisation. Pendant au moins 30 minutes avant de réaliser le test, il ne faut ni manger, ni boire, ni utiliser de produits d’hygiène buccale.
Avant le prélèvement de l’échantillon, il faut retirer les produits dentaires qui recouvrent les gencives. Préparez une montre ou un minuteur pour contrôler le temps de l’examen.
Comment réaliser OraQuick HIV Self-Test ?
- Lire la notice d’utilisation et préparer tous les éléments du kit
- Placer l’éprouvette contenant le liquide de test dans le support et retirer son bouchon
- Retirer le dispositif de test sans toucher l’extrémité plate destinée au prélèvement de l’échantillon
- Faire glisser une fois l’extrémité plate le long des gencives supérieures
- Faire glisser une fois l’extrémité plate le long des gencives inférieures
- Placer le dispositif de test dans l’éprouvette conformément à la notice d’utilisation
- Commencer le chronométrage
- Lire le résultat après 20 minutes
Important : le résultat ne doit pas être lu avant 20 minutes ni après 40 minutes.
Comment interpréter le résultat ?
Résultat négatif
Si une bande apparaît au niveau du repère C et qu’aucune bande n’apparaît au niveau du repère T, le résultat est négatif. Un résultat négatif n’exclut pas l’infection si moins de 3 mois se sont écoulés depuis une exposition potentielle au VIH.
Résultat réactif
Si des bandes apparaissent au niveau des repères C et T, le résultat est réactif. Cela s’applique également lorsque la bande au niveau du repère T est faiblement visible.
Important : un résultat réactif ne constitue pas un diagnostic définitif d’infection par le VIH. Un tel résultat doit être confirmé par un examen complémentaire réalisé par un personnel médical qualifié.
Résultat non valide
Si la bande de contrôle C correcte n’apparaît pas, le résultat doit être considéré comme non valide. L’examen doit être répété à l’aide d’un nouveau test conformément à la notice d’utilisation.
Que contient l’emballage ?
- Dispositif de test OraQuick HIV Self-Test
- Éprouvette avec liquide de test
- Support pour éprouvette
- Notice d’utilisation
Questions les plus fréquentes
Faut-il du sang pour réaliser le test ?
Non. OraQuick HIV Self-Test utilise le fluide prélevé sur la surface des gencives et ne nécessite ni prélèvement de sang ni piqûre au doigt.
Que détecte le test ?
Le test sert à détecter les anticorps VIH-1 et VIH-2 dans le fluide oral.
Après combien de temps faut-il lire le résultat ?
Le résultat doit être lu après 20 minutes. Il ne faut pas interpréter le résultat au-delà de 40 minutes.
Un résultat négatif exclut-il une infection par le VIH ?
Un résultat négatif peut ne pas exclure l’infection si moins de 3 mois se sont écoulés depuis une exposition potentielle au VIH. Il convient de prendre en compte la période de fenêtre diagnostique et les recommandations concernant les tests ultérieurs.
Que faire en cas de résultat réactif ?
Un résultat réactif doit être confirmé par un examen complémentaire réalisé par un personnel médical qualifié. L’autotest à domicile ne constitue pas un diagnostic définitif d’infection par le VIH.
Peut-on manger et boire avant de réaliser le test ?
Pendant au moins 30 minutes avant de réaliser le test, il ne faut ni manger, ni boire, ni utiliser de produits d’hygiène buccale.
Combien de tests y a-t-il dans l’emballage ?
L’emballage contient 1 test destiné à un usage unique.
Avant utilisation, il convient de lire la notice d’utilisation jointe à l’emballage.
Caractéristiques
| Points clés |
|
|---|---|
| Déclaration de conformité | Le produit est conforme au Règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la Directive 2001/83/CE, le Règlement (CE) n° 178/2002 et le Règlement (CE) n° 1223/2009 et abrogeant les Directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE (Règlement MDR), et porte le marquage CE, ce qui signifie qu’il a été évalué par le fabricant comme répondant aux exigences de santé, de sécurité et de protection de l’environnement de l’Union européenne. Ce produit est destiné à l’autocontrôle par le patient. Ceci est un dispositif médical, utilisez-le conformément à la notice d’utilisation ou à l’étiquette. Une notice d’instructions détaillée en langue polonaise est jointe au produit, fournissant des informations complètes sur l’utilisation correcte, le stockage et l’entretien du dispositif médical. |
| Fabricant | Hydrex Diagnostics |
| Responsable | HYDREX DIAGNOSTICS SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ Aleja Stanów Zjednoczonych 61A, 04-028, Warszawa info@hydrex.pl |
| Matériau biologique | Salive |
| Nombre de pièces dans l'emballage | 1 |
| Taille | Aucune information |
| Type | VIH-1 et VIH-2 |
| Garantie | Pas d'information |